医疗器械归哪个部门管，医疗器械归哪个部门管啊

网友：游客    时间：2023-02-10 16:34:43

提问内容：今天宝贝快好宠物网给各位分享宠物医疗器械监管的知识，其中也会对医疗器械归哪个部门管(医疗器械归哪个部门管啊)进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在我们开始吧

     

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今天宝贝快好宠物网给各位分享宠物医疗器械监管的知识，其中也会对医疗器械归哪个部门管(医疗器械归哪个部门管啊)进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在我们开始吧！

医疗器械归哪个部门管

法律分析：根据我国法律规定，医疗器械应该是归国家药监局管理。 法律依据：《医疗器械监督管理条例》第三条　国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

医疗器械公司如何注册

医疗器械公司注册程序是： 1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明。 2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料，到当地工商局申请开办公司，办理公司的营业执照。 3、取得公司营业执照后，按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。 4、取得医疗器械经营许可证，并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后，可开门营业，经营医疗器械了，一家医疗器械公司开办完成。 注册流程比较繁琐，也可以找一家专业度高，资历丰富的代办机构办理，省时省力，希望可以帮到您~

宠物看病比人贵合理吗？

个人认为宠物看病比人贵是合理的。 1、医院属性不一样 人的医院多数是国家投资的公立项目，每年有**补贴和投入。医疗设备齐全、使用量大，成本相对低。 宠物医院完全依靠个人投入、自负盈亏，没有**补贴可言。宠物用的检测设备、治疗仪器和药品都很稀缺，大多需进口，成本高。 2、诊断难度不一样 人只有一种，生理指标都一样。 给人看病，人懂得配合，医生和病人可以直接交流、了解病情，快速得出治疗方案，效率高了，成本也就低了。 宠物不会说话，也不懂配合。宠物医生只能凭宠物主人的叙述，再靠自己的专业知识、临床经验和检测数据，一步步诊断、得出治疗方案，过程长、难度大。 扩展资料 宠物看病贵的原因： 首先，宠物医院的各种常规项目，如疫苗、绝育等都非常贵，这是因为宠物打疫苗之前一般要先确定身体状况，而这些项目贵，也是因为前前后后包含了很多服务。 现在正规的大型的宠物医院还是少，然后主要他们前期投入也很高，一台设备几万几十万的，而且宠物不像人会说话，有哪里不舒服会说出来，最主要是医生还要承担被抓被咬的可能， 宠物不像人，陌生人无法摸透它们的心理，医生在就医过程中更是存在被咬被挠的风险。且宠物不会说话，无法表达自己的感受，尤其是猫，生病喜欢忍着，很难捉摸，只能靠拍片或者做全身检查来发现问题，一来二去的费用就高了。

医疗器械生产监督管理办法是什么

【法律分析】国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

医疗器械属于哪个部门监管？

上面两个回答的是什么鬼？ 医疗器械 归 药监局 管理，三类归国家药监局管，二类归各省药监局管。

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医疗器械制造与维护和医用电子仪器与维护的区别?

医疗机器制造与维护和医用电子仪器与维护的区别这个你查找一下相关资料网上搜索一下或者咨询相关医生

宠物医疗技术就业前景？

朝阳产业，发展迅猛 随着人们生活水平的不断提高，人们有条件购买名贵的宠物。根据相关数据显示，我国的宠物量已达1.2亿只，并且养宠物的人数已经连续七年爆发性增长，围绕宠物的相关产业也得到了进一步发展，宠物医生作为为宠物提供医疗服务的专业人员，需求量自然会不断提升。由于目前大多数人已经将宠物作为家人对待，愿意为宠物们的健康花费金钱，市场更需要好的宠物医生来为宠物们进行及时救治以及排除健康隐患。 人才紧缺，入门门槛不高 由于饲养宠物的人越来越多，宠物医院们就如同雨后春笋般不断冒出，但整个宠物医疗行业缺乏良好的管理服务标准和规范，急需行业专业人才来推动发展。并且从2019年的数据来看，我国目前拥有宠物医学专业或动物医学专业等相关专业的学校不足百所，所培养的人才远不能满足目前市场的需求，人才其实十分紧缺。由于人才紧缺，目前宠物医生的入行门槛并不算高，一般通过执业兽医师考试即可，有53%的相关岗位不限经验。 工作方向多，工资可观 大多数宠物医生一般是宠物医学专业或动物医学专业出身的，他们毕竟可以从事宠物医生、兽医、销售代表等工作，还可以从事动物实验技术员、销售工程师等工作，并且可以在制药、医疗、农业等多种行业内工作，工作方向多。不仅如此，由于宠物医院极速扩张，人才缺口大，宠物医生的薪酬待遇也水涨船高。他们的平均月薪在7.4k左右，薪资随着工作时间与能力变化而变化，应届生的薪资普遍在5-8k，工作3-5年可以达到12-15k。 随着养宠物的人群越来越多，对宠物医生的需求也越来越大，目前来看，宠物医生就业前景是十分可观的。首先，宠物医生行业作为朝阳产业，发展迅猛，带动了宠物医生的需求。其次，人才的供给目前无法满足市场需求，缺口大。最后，宠物医生的工作方向多，工资也比较可观。所以在当下要成为一名宠物医生，也是不错的选择。

二类医疗器械能和食品一起经营吗?如果能怎么办理营业许可证

一、许可项目： 开办经营第二类、第三类医疗器械的企业 二、许可依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《山东省〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》 三、受理范围： 在山东省境内开办的经营第二类、第三类医疗器械的企业 四、许可条件： （一）企业管理人员熟悉国家医疗器械监督管理的法规、规章以及我省对医疗器械的管理规定； （二）配备与所经营产品相关专业的中专以上学历的质量管理人员； （三）设置质量管理机构，行使质量管理和质量验证职能； （四）配备具有相关专业的售后服务人员，具有与经营规模及经营品种相适应的技术培训、维修等售后服务的能力； （五）具有与经营规模和产品相适应的营业、仓储等场所（非法人单位应具有与经营规模相适应、临街的门店），场所环境整洁、无污染源。营业场所、仓库、办公、生活等区域应分开； （六）具有与所经营规模和产品相适应的专用的陈列展示柜台、货架及验收、仓储、养护设施和设备； （七）建立符合有关法规和企业实际的质量管理制度，并严格执行； （八）建立并保持符合规定的质量工作记录，各项记录须真实、完整，填写规范； （九）收集保存相关的法律、法规、规章及与经营产品相关的技术标准； （十）患有传染性等疾病的人员不得从事与医疗器械产品直接接触的工作。 五、申报资料： 《山东省医疗器械经营企业许可证申请表》，同时申报以下资料： (一)企业管理制度； (二)企业人员的资格证明复印件（职称证书、毕业证）； (三)营业执照或企业名称预先核准通知书复印件。 六、办理程序： 省局受理――材料初审――现场审查（经营第二、三类医疗器械产品的企业委托市局审查，经营特殊管理品种的企业省局组织审查）――省局决定是否发证 七、办理时限： 三十个工作日 八、受理地点： 省食品药品监督管理局行政许可办理厅 九、承办处室： 医疗器械处 十、投诉电话： 山东省食品药品监督管理局监察室8562101 行政效能投诉中心6912345 一、许可项目： 《医疗器械经营企业许可证》项目变更 二、许可依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》、《山东省〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》 三、受理范围： 变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人（负责人）、产品范围等 四、申报资料： 《山东省医疗器械经营企业变更申请表》，同时申报以下资料： （一）关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等 （二）相关的申报材料 1、企业名称变更：新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。 2、地址变更：产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图 3、产品范围变更：a) 增加产品范围的同新开办企业；b) 经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）。 五、办理程序： 省局受理――材料初审――现场审查（许可事项按发证标准委托市局审查）――省局决定许可事项是否准予变更 六、办理时限： 三十个工作日 七、受理地点： 省食品药品监督管理局行政许可办理厅 八、承办处室： 医疗器械处 九、投诉电话： 山东省食品药品监督管理局监察室8562101 行政效能投诉中心6912345

2000年以来我国医疗器械监管法规 有哪些

一、法律行政法规 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） (2014-03-07) 《中华人民共和国行政许可法》（**令第7号） (2011-03-09) 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） (2000-01-04) 二、部门规章 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） (2014-07-30) 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号） (2014-07-30) 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号） (2014-07-30) 《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号） (2014-07-30) 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号） (2014-07-30) 《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号） (2011-05-20) 国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号《医疗器械广告审查发布标准》 (2009-04-28) 中华人民共和国卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》 (2009-04-07) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号） (2004-08-09) 《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号） (2004-07-20) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号） (2004-07-08) 《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号） (2004-07-08) 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号） (2004-06-30) 《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） (2004-01-17) 《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号） (2002-01-04) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号） (2000-10-13) 医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号） (2000-05-22) 医疗器械分类规则（局令第15号） (2000-04-05) 三、地方性法规和规章 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法 (2010-12-27) 上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定 (2010-12-20) 吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法 (2010-07-18) 湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例 (2009-07-31) 抚顺市药品和医疗器械监督管理规定 (2009-03-30) 济南市医疗器械使用管理若干规定 (2008-11-14) 沈阳市药品和医疗器械监督管理办法 (2008-06-30) 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法 (2007-12-18) 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 (2007-09-19) 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 (2006-11-14) 陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法 (2006-11-04) 石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法 (2006-04-07) 内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法 (2000-12-21)